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식약처, 질병청, 건보공단 데이터 연계로 안전하고 효과적인 제품의 개발과 사용 지원

분류기호 RAV01-2110092 자료형태 보도자료
식품의약품안전처 2021.10.01
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식품의약품안전처, 질병관리청, 국민건강보험공단은 ‘실제 임상 근거(RWE) 기반 의료제품 안전 확보와 제품개발 지원을 위한 협력’을 주제로 10.1.(금) 건보공단 여의도 스마트워크센터에서 간담회를 개최했다고 밝혔다.

- 이번 간담회에서는 각 기관이 보유한 보건의료 빅데이터를 유기적으로 연계·활용해 새로운 제품 혹은 사용 중 제품의 안전성·효과성을 검증하고, 허가나 사후 안전관리에 필요한 과학적 근거를 확보하는 방안에 대한 논의가 이루어졌음.

- 주요 안건은 식약처·질병청·건보공단이 협력하여 ▲각 기관 보유 데이터 공유·연계로 코로나19 등 백신의 안전성·유효성 입증 ▲의료제품 빅데이터 구축으로 식의약 안전관리 방안 마련 ▲국산 백신 개발자에게 분석데이터 지원임.

- 식약처·질병청·건보공단은 의료제품의 개발, 허가, 생산·유통, 급여, 이상 반응 정보를 의료제품 전주기 빅데이터로 구축해 실제 데이터에 기반한 식의약 안전관리 강화 방안을 마련할 계획임.

<붙임> 간담회 개요
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